فونوبرامير (Vonopramer): دواعي الاستعمال، الجرعة، الأعراض الجانبية والتحذيرات

فونوبرامير Vonopramer أقراص تُستخدم في حالات اضطرابات المعدة وزيادة حموضتها. في هذا الدليل نعرض مكوناته، دواعي وموانع استعماله، والآثار الجانبية المحتملة عند استخدامه.

🧪 المادة الفعالة

يحتوي كل قرص من دواء فونوبرامير (Vonopramer) على:

• فونوبرازان (Vonoprazan) بتركيز:
  🔹 10 مجم أو
  🔹 20 مجم
  وذلك حسب تركيز المستحضر.

💡 فونوبرازان ينتمي إلى مجموعة أدوية تُعرف باسم مثبطات مستقبلات البوتاسيوم الحمضية (P-CABs)، والتي تعمل على تقليل إفراز حمض المعدة بفعالية.

✅ما هو دواء فونوبرامير (Vonopramer)؟

يُستخدم فونوبرامير لعلاج عدة مشكلات في المعدة والجهاز الهضمي، ويُعد من الأدوية التي تعمل على تقليل إفراز أحماض المعدة، مما يساعد على التئام القرح وتخفيف الالتهابات.

دواعي استعمال فونوبرامير Vonopramer

1. قرحة المعدة وقرحة الإثني عشر

• علاج القرح في بطانة المعدة أو في الإثني عشر (أول جزء من الأمعاء الدقيقة).
• علاج التهاب وتهيّج المريء الناتج عن رجوع الحمض من المعدة (ارتجاع المريء).
• الوقاية من تكرار القرح لدى المرضى الذين يتناولون جرعات منخفضة من الأسبرين لفترات طويلة.
• الوقاية من تكرار القرح لدى من يستخدمون أدوية مسكنة قوية (مثل أدوية الروماتيزم لفترات طويلة).

2. في علاج جرثومة المعدة (Helicobacter pylori) 💡

يُستخدم فونوبرامير كجزء من العلاج المشترك للقضاء على جرثومة المعدة في الحالات التالية:

• قرحة المعدة أو الإثني عشر المرتبطة بالعدوى.
• نوع من الأورام اللمفاوية في المعدة يسمى “ورم الغشاء المخاطي المرتبط بالمعدة” (MALT lymphoma).
• نقص الصفائح الدموية غير المعلوم السبب (Idiopathic Thrombocytopenic Purpura).
• بعد إجراء علاج بالمنظار لسرطان المعدة في مراحله المبكرة.
• حالات التهاب المعدة الناتجة عن الإصابة بجرثومة المعدة.

احتياطات مهمة قبل استخدام فونوبرامير ⚠️

عند استخدامه للوقاية من تكرار القرح مع الأسبرين

• يُوصى باستخدام فونوبرامير فقط لدى المرضى الذين يتناولون الأسبرين بجرعات بسيطة بانتظام للوقاية من الجلطات.
• يجب التأكد من وجود تاريخ سابق للإصابة بقرحة المعدة أو الإثني عشر قبل البدء باستخدام الدواء.

عند استخدامه للوقاية من القرح مع الأدوية المسكنة (NSAIDs)

• يُستخدم لدى المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب لفترات طويلة، مثل مرضى التهاب المفاصل.
• يجب التأكد من وجود تاريخ سابق للإصابة بقرحة المعدة أو الإثني عشر.

عند استخدامه ضمن علاج جرثومة المعدة

• ❌ لم تُثبت فعالية فونوبرامير في علاج الأورام المتقدمة من نوع “MALT lymphoma”.
• 💡 في حالة نقص الصفائح الدموية غير المعروف سببه، يجب الرجوع إلى الإرشادات الطبية المعتمدة.
• يُستخدم العلاج فقط عند التأكد من أن القضاء على الجرثومة هو الخيار المناسب للمريض.
• ❌ لا توجد أدلة كافية على فعالية فونوبرامير في الوقاية من سرطان المعدة، باستثناء الحالات التي خضعت لعلاج مبكر باستخدام المنظار.
• ✅ عند استخدامه لعلاج التهاب المعدة المرتبط بجرثومة المعدة، يجب تأكيد وجود العدوى من خلال الفحص بالمنظار.

الجرعة وطريقة استخدام فونوبرامير (Vonopramer) ✅

تختلف جرعة فونوبرامير حسب الحالة الطبية التي يُستخدم لعلاجها، وفيما يلي توضيح مفصل للجرعات المعتادة:

🔹 علاج قرحة المعدة وقرحة الإثني عشر

• الجرعة المعتادة للبالغين: 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.
• مدة العلاج:
  • لقرحة المعدة: حتى 8 أسابيع.
  • لقرحة الإثني عشر: حتى 6 أسابيع.

🔹 علاج التهاب المريء الناتج عن ارتجاع الحمض (ارتجاع المريء)

• الجرعة المعتادة: 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.
• مدة العلاج: عادةً حتى 4 أسابيع، ويمكن تمديدها إلى 8 أسابيع إذا لم يتحسن المريض بشكل كافٍ.

💡 للعلاج طويل الأمد في حالات الارتجاع المتكرر:

• يُنصح بجرعة 10 مجم يوميًا للحفاظ على فعالية العلاج.
• إذا لم تكن الجرعة كافية، يمكن زيادتها إلى 20 مجم يوميًا حسب الحاجة.

🔹 الوقاية من تكرار القرح أثناء استخدام جرعة منخفضة من الأسبرين

• الجرعة المعتادة للبالغين: 10 مجم يوميًا عن طريق الفم.

🔹 الوقاية من تكرار القرح أثناء استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)

• الجرعة المعتادة للبالغين: 10 مجم يوميًا عن طريق الفم.

💊 فونوبرامير كجزء من علاج جرثومة المعدة (Helicobacter pylori)

🔹 العلاج الثلاثي الأساسي:

• فونوبرامير: 20 مجم.
• أموكسيسيلين (Amoxicillin hydrate): 750 مجم (فعالية).
• كلاريثروميسين (Clarithromycin): 200 مجم (فعالية).

🔄 يمكن زيادة جرعة كلاريثروميسين حسب الحاجة، لكن لا تتجاوز 400 مجم مرتين يوميًا كحد أقصى.

🔹 في حال فشل العلاج الأولي للقضاء على جرثومة المعدة

يُستخدم نظام بديل يتضمن ثلاث أدوية تُؤخذ معًا عن طريق الفم مرتين يوميًا لمدة 7 أيام:

• فونوبرامير: 20 ملغ.
• أموكسيسيلين: 750 ملغ (فعالية).
• ميترونيدازول (Metronidazole): 250 ملغ.

💡 متى يُؤخذ فونوبرامير (Vonopramer)؟ قبل أم بعد الأكل؟

✅ يمكن تناول فونوبرامير قبل أو بعد الأكل، حيث لا يتأثر امتصاصه بالطعام.

بمعنى آخر، يمكن أخذه على معدة فارغة أو مع الوجبات دون أن يؤثر ذلك على فعاليته.

⚠️ احتياطات هامة عند استخدام فونوبرامير (Vonopramer)

🔹 المتابعة خلال الاستخدام الطويل

• عند استخدام فونوبرامير لفترات طويلة، يُنصح بإجراء فحوصات دورية بالمنظار لمراقبة حالة الجهاز الهضمي.

🔹 في حالة علاج ارتجاع المريء (Reflux Esophagitis)

• يُستخدم الدواء كعلاج مستمر فقط للمرضى الذين يعانون من نوبات متكررة أو انتكاسات.
• لا يُنصح باستخدامه كعلاج وقائي مستمر لمن لا يحتاجون ذلك فعليًا.
• في حال استقرار الحالة لفترة طويلة وعدم وجود خطر انتكاسة، يمكن:
  • تقليل الجرعة من 20 مجم إلى 10 مجم يوميًا.
  • أو إيقاف العلاج مؤقتًا حسب تقدير الطبيب.

⚠️ احتياطات خاصة لفئات معينة من المرضى

👩‍⚕️ مرضى الكلى

• قد يؤدي بطء إخراج الدواء من الجسم إلى ارتفاع تركيزه في الدم لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي.

🏥 مرضى الكبد

• قد يؤدي بطء التمثيل الغذائي والإخراج الكبدي إلى زيادة تركيز الدواء في الدم لدى المرضى المصابين بضعف في وظائف الكبد.

🤰 النساء الحوامل

• يُستخدم فونوبرامير فقط إذا كانت الفوائد العلاجية تفوق المخاطر.
• أظهرت دراسات على الحيوانات (الفئران) تأثيرات سلبية تشمل:
  • انخفاض وزن الجنين والمشيمة.
  • تشوهات خارجية (مثل تضيق الشرج).
  • تشوهات داخلية (مثل فتحة بين البطينين في القلب أو خلل في منشأ الشريان تحت الترقوة).

🤱 النساء المرضعات

• يجب الموازنة بين أهمية الرضاعة الطبيعية وفائدة العلاج.
• تشير الدراسات على الحيوانات إلى أن الدواء قد ينتقل إلى حليب الأم.

👶 الأطفال

• لم تُجرَ دراسات سريرية لتقييم فونوبرامير في الأطفال.

👴 كبار السن

• عادةً ما تكون وظائف الكبد والكلى أقل كفاءة مع التقدم في العمر، لذا يجب الحذر عند استخدام الدواء لدى كبار السن.

💊 التفاعلات الدوائية

• يتم استقلاب فونوبرامير بشكل أساسي عن طريق إنزيم الكبد CYP3A4، كما يساهم جزئيًا كل من CYP2B6 وCYP2C19 وCYP2D6 في ذلك.
• للدواء تأثير مثبط ضعيف على إنزيم CYP3A4، مما قد يؤثر على أدوية أخرى تُستخدم معه.
• بسبب تأثيره في تقليل إفراز حمض المعدة، قد يؤدي فونوبرامير إلى:
  • زيادة أو نقصان امتصاص بعض الأدوية الأخرى التي تعتمد على حموضة المعدة.

❌ الأدوية التي يُمنع استخدامها مع فونوبرامير (Vonopramer)

ينبغي تجنّب استخدام فونوبرامير مع بعض الأدوية التي تتأثر فعاليتها بشكل كبير نتيجة انخفاض حموضة المعدة، حيث إن فونوبرامير يعمل على تثبيط إفراز الحمض المعدي مما يؤثر على امتصاص بعض الأدوية:

• أتازانافير سلفات (Atazanavir sulfate):
  استخدام هذا الدواء مع فونوبرامير قد يؤدي إلى تقليل ذوبانه في المعدة وبالتالي انخفاض مستوياته في الدم، مما يُضعف فعاليته.
• ريلبيفيرين هيدروكلوريد (Rilpivirine hydrochloride):
  بسبب تقليل فونوبرامير لحموضة المعدة، قد ينخفض امتصاص هذا الدواء أيضًا، مما يؤدي إلى انخفاض تركيزه في الدم وضعف تأثيره العلاجي.

⚠️ الأدوية التي يجب الحذر عند استخدامها مع فونوبرامير

في بعض الحالات، قد يتسبب فونوبرامير في زيادة أو نقصان تأثير أدوية أخرى نتيجة تأثيره على إفراز الحمض المعدي أو على إنزيمات الكبد التي تستقلب الأدوية، مثل CYP3A4.

• كلاريثروميسين (Clarithromycin) وبعض مثبطات CYP3A4 الأخرى:
  قد تؤدي إلى زيادة تركيز فونوبرامير في الدم عند استخدامها معًا، ما قد يزيد من خطر الآثار الجانبية.
• ديجوكسين وميثيلديجوكسين:
  تأثير فونوبرامير في تثبيط الحمض المعدي قد يعيق تحللهما في المعدة، مما يؤدي إلى زيادة تركيزهما في الدم وبالتالي زيادة خطر التسمم القلبي.
• أدوية مضادة للفطريات أو السرطان مثل إيتراكونازول، جيفيتينيب، نيلوتينيب، إرلوتينيب، نلفينافير:
  قد تقل فعاليتها لأن امتصاصها يعتمد على وجود وسط حمضي في المعدة، وهو ما يقل بوجود فونوبرامير.
• الأدوية التي يتم استقلابها عن طريق إنزيم CYP3A4 مثل ميدازولام:
  قد ترتفع مستويات هذه الأدوية في الجسم لأن فونوبرامير يثبط هذا الإنزيم بشكل طفيف، مما يبطئ من عملية التخلص منها.

💡 معلومة مهمة: من الضروري إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية والمكملات التي تتناولها قبل بدء العلاج بفونوبرامير، لتفادي أي تداخلات دوائية قد تؤثر على صحتك أو فعالية العلاج.

⚠️ الآثار الجانبية لدواء فونوبرامير (Vonopramer)

قد يؤدي استخدام فونوبرامير إلى ظهور بعض الأعراض الجانبية. لذلك، يجب مراقبة الحالة الصحية للمريض بعناية، وفي حال ظهور أي أعراض غير طبيعية، ينبغي اتخاذ الإجراءات المناسبة مثل إيقاف الدواء حسب الحاجة.

❗ آثار جانبية خطيرة (نادرة – غير معروفة التكرار)

• الصدمة التحسسية والتأق (Shock, Anaphylaxis):
  قد تحدث تفاعلات تحسسية حادة ومفاجئة تهدد الحياة.
• اضطرابات دموية:
  مثل نقص جميع خلايا الدم (Pancytopenia)، انخفاض عدد كريات الدم البيضاء (Leukopenia)، نقص العدلات (Agranulocytosis)، أو نقص الصفائح الدموية (Thrombocytopenia).
• خلل في وظائف الكبد:
  قد يظهر في صورة ارتفاع إنزيمات الكبد أو أعراض أخرى تدل على تأثر الكبد.
• أمراض جلدية خطيرة:
  مثل تقشر الجلد السميّ (Toxic Epidermal Necrolysis)، متلازمة ستيفنز-جونسون، أو الحمامى متعددة الأشكال (Erythema multiforme).

⚠️ عند استخدام فونوبرامير مع علاج جرثومة المعدة (Helicobacter pylori)

• قد تحدث التهابات قولونية حادة مصحوبة بدم في البراز مثل التهاب القولون الغشائي الكاذب (Pseudomembranous colitis)، وذلك نتيجة استخدام أموكسيسيلين وكلاريثروميسين مع فونوبرامير.

💡 تنبيه: عند الشعور بألم في البطن أو الإسهال المتكرر، يجب إيقاف العلاج فورًا واستشارة الطبيب.

✅ الآثار الجانبية الأخرى (حسب نسبة الحدوث)

💊 في حالات مثل قرحة المعدة، القرحة الاثني عشرية، الارتجاع المريئي، والوقاية من قرح المعدة المرتبطة بالأسبرين أو مضادات الالتهاب:

• الجهاز الهضمي (0.1% إلى أقل من 5%):
  إمساك، إسهال، انتفاخ، غثيان.
• فرط التحسس:
  طفح جلدي.
• الكبد:
  ارتفاع في إنزيمات الكبد مثل AST، ALT، ALP، LDH، وGGT.
• أخرى:
  تورم (Edema)، زيادة في عدد الحمضات (Eosinophilia).

💊 عند استخدامه كمساعد في علاج جرثومة المعدة:

• أكثر من 5% من الحالات:
  إسهال (بنسبة تصل إلى 10.6%).
• 0.1% إلى أقل من 5%:
  اضطرابات في التذوق (Dysgeusia)، تقرحات في الفم (Stomatitis)، شعور بعدم الراحة أو انتفاخ في البطن.
• فرط التحسس:
  طفح جلدي.
• الكبد:
  ارتفاع في إنزيمات الكبد (AST وALT).

💡 تم رصد هذه النسب خلال دراسات سريرية استخدمت العلاج الثلاثي الذي يشمل: فونوبرامير، أموكسيسيلين، وكلاريثروميسين في حالات القرحة المعدية أو الاثني عشرية.

⚠️ احتياطات أخرى هامة

🔬 1. معلومات مبنية على الاستخدام الفعلي في المرضى:

1. ظهور زوائد حميدة في المعدة:
   تم الإبلاغ عن حالات ظهور أورام حميدة غير سرطانية في المعدة لدى بعض المرضى الذين استخدموا فونوبرامير لفترات طويلة. لذلك، يُنصح بالمتابعة الطبية المنتظمة في حال استخدام العلاج على المدى الطويل.
2. إخفاء أعراض سرطان المعدة:
   قد يؤدي استخدام فونوبرامير إلى تخفيف أعراض سرطان المعدة دون علاج السبب الحقيقي. لذا، يُفضل التأكد أولًا من عدم وجود ورم خبيث في المعدة قبل بدء العلاج، خاصة في الحالات التي تعاني من أعراض مزمنة أو غير مفسّرة.
3. زيادة خطر الكسور:
   تشير الدراسات إلى أن العلاج طويل الأمد (أكثر من سنة) أو بجرعات عالية من مثبطات مضخة البروتون مثل فونوبرامير قد يكون مرتبطًا بزيادة خطر حدوث كسور في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري، خاصة في المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام.
4. زيادة خطر العدوى المعوية:
   أظهرت دراسات دولية، خاصة في المرضى داخل المستشفيات، أن استخدام مثبطات مضخة البروتون قد يزيد من خطر الإصابة بعدوى معوية بسبب نوع من البكتيريا يُعرف بـ المطثية العسيرة (Clostridium difficile)، والتي قد تسبب إسهالًا حادًا أو مضاعفات أخرى في الجهاز الهضمي.

🚫 موانع استخدام فونوبرامير (Vonopramer)

يُمنع استخدام هذا الدواء في الحالات التالية:

1️⃣ مرضى لديهم حساسية معروفة

❌ يجب عدم استخدام فونوبرامير لدى الأشخاص الذين لديهم تاريخ سابق من التحسس تجاه أي من مكوناته، وذلك لتجنّب حدوث ردود فعل تحسسية قد تكون خطيرة.

2️⃣ مع بعض الأدوية المضادة للفيروسات

❌ يُمنع استخدام هذا الدواء بالتزامن مع الأدوية التالية:

• أتازانافير سلفات (Atazanavir sulfate)
• ريلبيفيرين هيدروكلوريد (Rilpivirine hydrochloride)

💡 السبب: فونوبرامير يقلل من حموضة المعدة، مما قد يُضعف امتصاص هذه الأدوية ويقلل من تركيزها في الدم، وبالتالي يقلل من فعاليتها في علاج الفيروسات مثل فيروس نقص المناعة (HIV).

🧊 طريقة التخزين

• يُحفظ الدواء في مكان جاف، وبدرجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
• يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال لضمان سلامتهم.

🏭 جهة التصنيع والتسويق

• الشركة المصنعة: ماش للصناعات الدوائية ومستحضرات التجميل (ماش بريميير).
• صاحب الترخيص: شركة إنكانديس (Incandesce).

سعر فونوبرامير اقراص Vonopramer

بديل فونوبرامير اقراص Vonopramer