Finofib caps فينوفيب كبسول

 Fenofibric acid F fenofibrate

فينوفيب كبسول Fenolip capsules مستحضر طبي لعلاج ارتفاع نسبة الدهون الضارة في الدم  حيث يحتوي علي المادة الفعالة فينوفيبرات Fenofibrate ويتواجد في شكل كبسولات بتركيز 300 مجم

Finofib caps فينوفيب كبسول
Finofib caps فينوفيب كبسول

أقسام الموضوع

المادة الفعالة :

فينوفيبرات Fenofibrate

دواعي الاستخدام :

الارتفاع الشديد لثلاثي الجليسريد في الدم :

يستخدم فينوفيب كعلاج مساعد للنظام الغذائي لعلاج الارتفاع الشديد لثلاثي الجليسريد في الدم اكبر من او يساوي 500 مجم / دسل

تحسين السيطرة علي مستوي السكر في مرضي السكري المصابين بكايلوميكرونات انيميا الدم اثناء الصيام سوف يؤدي غالبا الي تجنب الحاجه الي التدخل الدوائي

قد يزيد الارتفاع الملحوظ لمستوي ثلاثي الجليسريد في المصل اكبر من 2000 مجم / دسل  من خطورة الاصابة بالتهاب البنكرياس ، لم يتم دراسة تأثير العلاج باستخدام الفينوفيبرات في تقليل هذه الخطورة

الارتفاع الأولي للكوليسترول في الدم ، او الاختلال المختلط للدهون في الدم :

يستخدم فينوفيب كعلاج مساعد للنظام الغذائي لتقليل ارتفاع كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة LDL-C واجمالي الكوليسترول Total-C وثلاثي الجليسريد TG والبروتين الدهني APO ولرفع كوليسترول البروتين الدهني مرتفع الكثافة HDL-C في المرضي المصابين بارتفاع كوليسترول الدم الأولي او الاختلال المختلط للدهو في الدم

الجرعة وتناول الدواء :

الجرعة المعتادة هي كبسولة واحدة يوميا او حسب ارشادات الطبيب

اعتبارات عامة :

يمكن تناول فينوفيب دون التقيد بموعد تناول الوجبات

لابد من تقديم النصيحة للمرضي بان يبتلعوا كبسولات فينوفيب كاملة دون تكسيرها او اذابتها او مضغها

لابد ان يتبع المرضي نظاما غذائيا مناسبا او منخفض الدهون قبل تلقي العلاج بعقار فينوفيب ولابد من الاستمرار في هذا النظام الغذائي اثناء العلاج بحمض الفينوفيبريك

العلاج المبدئي لاختلال الدهون في الدم هو العلاج الغذائي الخاص بنوع اختلال البروتين الدهني

قد تكون زيادة الوزن وزيادة الكحول عاملان مهمان للاصابة بارتفاع ثلاثي الجليسريد في الدم ، وينبغي ان تعالج قبل استخدام العلاج الدوائي

قد تكون ممارسة الرياضة اجراءا مساعدا هاما

لابد من البحث عن الأمراض التي تساهم ف الاصابة بمرض ارتفاع الدهون في الدم مثل : انخفاض افراز الغدة الدرقية وداء السكري وعلاجها بشكل مناسب

يرتبط كل من العلاج بالاستروجين ومدرات البول الثيازيدية وعوالق البيتا احيانا بارتفاع هائل لثلاثي الجليسريد في البلازما خاصة في الأشخاص المصابين بارتفاع ثلاثي الجليسريد الدم العائلي وفي تلك الحالات قد يؤدي ايقاف العوامل المسببة لذلك تحديدا الي تجنب الحاجه الي العلاج الدوائي الخاص بارتفاع ثلاثي جليسريد الدم

لابد من الحصول علي نتائج محددة للدهون ف يالمصل بشكل دوري اثناء العلاج المبدئي بهدف معرفة اقل جرعة فعالة من فينوفيب ، لابد من ايقاف العلاج في المرضي الذين ليس لديهم استجابة جيدة له بعد استخدامه لفترة تبلغ شهرين وبأقصي جرعة بها وهي 105 مجم يوميا

لابد من الأخذ في الاعتبار تقليل جرعة فينوفيب اذا حدث انخفاض ملحوظ في مستويات الدهون اقل من المستوي المطلوب

لا بد من تجنب العلاج باستخدام فينوفيب في المرضي المصابين باختلال شديد في الكلية

المرضي كبار السن :

لابد من اختيار الجرعة لكبار السن بناء علي وظيفة الكلية

الأشكال الدوائية والصلابة :

 300 مجم كبسولات

موانع الاستعمال :

يمنع استخدام فينوفيب في :

المرضي المصابين باختلال كلوي شديد بما في ذلك المرضي الذين يتلقون علاج الغسيل الكلوي

المرضي المصابين بمرض الكبد النشط بما في ذلك المصابين بالتشمع الصفراوي الأول ، والاضطرابات المستديمة ومجهولة السبب لوظيفة الكبد

المرضي المصابين بالفعل بمر ض المرارة

المرضي الذين لديهم حساسية معروفة تجاه حمض الفينوفيبريك او الفينوفيبرات

الأمهات المرضعات

تحذيرات واحتياطات خاصة :

معدل الوفيات ومعدل الاصابة بمرض القلب التاجي :

لايعرف تأثير فينوفيب علي معدل الوفيات ومعدل الاصابة بمرض القلب التاجي ومعدل الوفيات بسبب امراض القلب الوعائي

عضلات الهيكل العظمي :

تزيد الفيبرات من حدوث مرض الاعتلال العضلي وتتعلق ايضا بحدوث انحلال الربيدات ، يزداد خطر الاصابة بتسمم العضلات في كبار السن ، وفي المرضي المصابين بداء السكري او الفشل الكلوي او انخفاض افراز الغدة الدرقية

 يتوقع من خلال رصد بيانات الدراسات ان خطر الاصابة بانحلال الربيدات يزداد عندما يتم تناول الفيبرات والجيمفبروزيل علي وجه التحديد بالتزامن مع مثبط انزيم HMG-CoA ستاتين ، يحظر الجمع بينهما الا اذا كانت فوائد تغيير مستويات الدهون تتجاوز خطر الجمع بينهما

لابد من الأخذ في الاعتبار احتمالية الاصابة بالاعتلال العضلي في المرضي المصابين بالألم العضلي المنتشر وألم العضلات والتعب و/أو الارتفاع الملحوظ في مستويات فسفوكيناز الكرياتينين

لابد من تقديم النصيحة للمرضي بان يسجلوا فورا حدوث الم العضلات مجهول السبب والألم والتعب خاصة اذا صاحب ذلك وعكة صحية او حمي ، لابد من تقييم مستويات فسفوكيناز الكرياتينين في المرضي الذين سجلوا الاصابة بتلك الأعراض ولابد من ايقاف العلاج باستخدام فينوفيب اذا حدث ارتفاع كبير في مستويات فسفوكيناز الكرياتينين او اذا تم تشخيص الاعتلال العضلي / الالتهاب العضلي او كانت الاصابة بهما امرا متوقعا

تم تسجيل حالات الاصابة بالاعتلال العضلي بما في ذلك انحلال الربيدات عند تناول الفينوفيبرات بالتزامن مع الكولشيسين ولابد من توخي الحذر عند وصف فينوفيب مع الكولشيسين

وظيفة الكبد :

تتعلق الفينوفيبرات التي يتم تناولها بواسطة عدد من الجرعات اعلاها حرعة تعادل 105 مجم من حمض الفينوفيبريك بارتفاع الترانسأميناز في المصل ( ناقلة الأمين الاسبارتية وناقلة امين الألانين ) ، تتعلق الزيادة في الترانسأميناز التي تحدث بسبب العلاج بالفينوفيبرات بالجرعة

تم تسجيل حالات الاصابة بالتهاب الكبد المتعلق بالخلايا المبدية والتهاب الكبد المزمن النشط والتهاب الكبد الركودي الذي يتعلق بالعلاج بالفينوفيبرات بعد التعرض لهذا العلاج لمدة تتراوح ما بين عدة اسابيع الي عدة سنوات ، تم تسجيل الاصابة بتليف الكبد المتعلق بالتهاب الكبد المزمن النشط في بعض الحالات النادرة

لابد من اجراء فحوصات اساسية ومنتظمة وبصفة دورية علي وظيفة الكبد بما في ذلك أمين الألانين وذلك اثناء فترة العلاج باستخدام فينوفيب ويلزم ايقاف العلاج اذا استمر ارتفاع الانزيمات بما يعادل ثلاثة اضعاف الحد الطبيعي لها

الكرياتينين المصلي :

تم تسجيل ارتفاع الكيرياتينين المصلي في الأشخاص الذين يعالجون بالفينوفيبرات ، تميل هذه الزيادة الي العودة الي القيم الأساسية بعد ايقاف العلاج فينوفيب ، الأهمية الاكلينيكية لهذه الملاحظات غير معروفة لا بد من متابعة وظائف الكلي في المرضي المصابين باختلال في الكلية ، وفي المرضي المعرضين للاصابة بالقصور الكلوي مثل كبار السن والمصابين بداء السكري

الحصي الصفراوية

كما هو الحال مع الفينوفيبرات والكلوفيبرات والجيمفبروزيل قد يؤدي فينوفيب الي زيادة تفريغ الكوليسترول في الصفراء مسببا تكون الحصي الصفراوية ، لابد من اجراء دراسات علي المرارة ، اذا حدث اصابة بالحصي الصفراوية لابد من ايقاف العلاج باستخدام فينوفيب اذا وجدت حصوات صفراوية بالفعل

مواد الكيومارين المضادة للتجلط :

لابد من توخي الحذر عند تناول مواد الكيومارين المضادة للتجلط بالتزامن مع فينوفيب ، قد يؤدي فينوفيب الي زيادة تأثير هذه المواد مما يؤدي الي اطالة زمن البروثرومبين INR ، لابد من المتابعة المتكررة لزمن البروثرومبين لتجنب مضاعفات النزيف ويوصي بضبط جرعة المادة المضادة للتجلط الا اذا صارت قيمة زمن البروثرومبين مستقرة

التهاب البنكرياس

تم تسجيل الاصابة بالتهاب البنكرياس في الأشخاص الذين يتناولون الفينوفيبرات ، حدوث ذلك قد يمثل فشلا للفاعلية في المرضي المصابين بالارتفاع الشديد لثلاثي الجليسريد في الدم وهو تأثير مباشر للدواء او ظاهرة ثانيوة حدثت بواسطة الحصوات الموجودة في المسلك الصفراوي او حدوث ترسيب مع حدوث انسداد في القناة الصفراوية .

التغيرات الدموية :

لوحظ حدوث انخفاض بسيط الي متوسط في كل من الهيموجلوبين والهماتوكرايت وكريات الدم البيضاء في المرضي بعد بدء العلاج بالفينوفيبرات وعلي كل حال تثبت تلك المستويات مع تناول العلاج علي المدي الطويل

تم تسجيل حالات الاصابة بقلة الصفيحات الدموية وندرة المحببات في الأفراد الذين تم علاجهم بالفينوفيبرات ، يوصي بالمتابعة الدورية لتعداد كريات الدم الحمراء وتعداد كريات الدم البيضاء خلال الاثنا عشر شهرا الأولي من تناول فينوفيب

تفاعلات الحساسية :

تم تسجيل حدوث تفاعلات الحساسية الحادة في المضري الذين يعالجون بالفينوفيبرات بما في ذلك الطفح الجلدي الشديد مثل متلازمة ستيفينز جونسون والانحلال التسممي للأنسجة حيث يتطلب ذلك اقامة المريض في المستشفي والعلاج بالاسترويدات

لوحظت الاصابة بالارتيكاريا في 1.1% والطفح في 1.4% في المرضي الذين يعالجون الفينوفيبرات

التجلط الوريدي الانسدادي :

في دراسة اجريت علي تداخل الفينوفيبرات وحقيقة تقليله للدهون في مرضي السكري لوحظت الاصابة بالانسداد الرئوي والجلطة الوريدية العميقة بمعدلات اعلي في المجموعة التي تتناول الفينوفيبرات مقارنة بالمجموعة التي تتناول علاجا وهميا

الانخفاض المتناقض لمستويات كوليسترول البروتين الدهني مرتفع الكثافة HDL :

يوصي بفحص مستويات كوليسترول البروتين الدهني HDL مرتفع الكثافة خلال الشهور القليلة الأولي بعد بدء العلاج بالفيبرات

اذا تم التحقق من حدوث انخفاض شديد في مستوي كوليسترول البروتين الدهني مرتفع الكثافة ، فيلزم ايقاف العلاج بالفيبرات ومتابعة مستوي كوليسترول البروتين الدهني مرتفع الكثافة الي ان تعود الي المستوي الأساسي ولا ينبغي اعادة العلاج بالفيبرات

التفاعلات العكسية :

الجسم ككل : الم بالبطن ، الم الظهر ، الصداع

الجهاز الهضمي :

اختلال نتائج اختبارات وظائف الكبد ، الغثيان ، الامساك

اضطرابات الأيض والتغذية :

ارتفاع ناقلة امين الألانين ، ارتفاع فسفوكيناز الكرياتينين ، ارتفاع ناقلة الأمين الاسبارتية

الجهاز التنفسي :

اضطرابات الجهاز التنفسي ، التهاب الأنف

ما بعد التسويق :

تم تحديد التفاعلات العكسية التالية بعد الموافقة علي استخدام الفينوفيبرات :

الاعتلال العضلي ، انحلال الربيدات ، التهاب البنكرياس ، تقلص العضلات ، الفشل الكلوي الحاد ، التهاب الكبد ، تليف الكبد ، فقر الدم ، الصداع ، الألم المفصلي

انخفاض الهيموجلوبين ، انخفاض الهيماتوكرايت ، انخفاض كريات الدم البيضاء ، الوهن ، الانخفاض الشديد في مستويات كوليستيرول البروتين الدهني مرتفع الكثافة

نظرا لأن هذه التفاعلات قد تم تسجيلها تطوعا من مجموعة غير محددة الحجم من الأشخاص فلا يمكن دائما تقدير مدي حدوثها حقيقة او تأسيس علاقة سببية للتعرض للدواء

التداخلات الدوائية :

 مواد الكومارين المضادة للتجلط :

لوحظ تحفيز تأثيرات مواد الكومارين المضادة للتجلط مع اطالة زمن البروثرومبين INR ، لابد من توخي الحذر عند اعطاء مواد الكومارين المضادة للتجلط مع فينوفيب

لابد من تقليل جرعة مضادات التجلط لضبط زمن البروثرومبين INR عند المستوي المطلوب لتجنب حدوث مضاعفات النزيف ، يوصي بتكرار قياس زمن البروثرومبين INR حتي يتم التحقق من ثبات قيمة زمن البروثرومبين INR

الراتنجات المتحدة مع الحمض الصفراوي :

نظرا لأن الراتنجات المتحدة مع الحمض الصفراوي قد تتحد مع الأدوية الأخري الي يتم تناولها في ذات الوقت فلابد للمرضي ان يتناولوا فينوفيب قبل ساعة علي الأقل او بعد 4 – 6 ساعات بعد تناول الراتنجات المتحدة مع الحمض الصفراوي لتجنب امتصاصها

مثبطات المناعة :

يمكن لمثبطات المناعة مثل السايكلوسبورين والتاكرولايمس ان تسبب التسمم الكلوي مع انخفاض في تصفية الكرياتينين وارتفاع مستوي الكرياتينين في المصل

ونظرا لأن التفريغ الكلوي هو الطريق الأولي لاطراح ادوية الفيبرات بما في ذلك فينوفيب ، قد يؤدي التفاعل الي تدهور وظيفة الكلية

لابد من الأخذ في الاعتبار النظر الي فوائد ومخاطر استخدام فينوفيب مع مثبطات المناعة والمواد الأخري المسببة للتسمم الكلوي ، يلزم استخدام اقل جرعة فعالة ومتابعة وظيفة الكلية

الكوليشسين :

تم تسجيل حالات الاصابة بالاعتلال العضلي بما في ذلك انحلال الربيدات عند تناول الفينوفيبرات بالتزامن مع الكولشيسين ولابد من توخي الحذر عند تناول فينوفيب بالتزامن مع كولشيسين

الاستخدام مع بعض الفئات المحددة :

الحمل :

فئة الحمل ج ، لم يتم التحقق من سلامة استخدام عقار فينوفيب في المرأة الحامل ( فينوفيب مع الحمل )

لاتوجد دراسات جيدة ومنضبطة علي الفينوفيبرات في المرأة الحامل ، ينبغي استخدام فينوفيب اثناء الحمل فقط اذا كانت الفوائد تتخطي المخاطر التي يتعرض لها الجنين

الأمهات المرضعات :

لا ينبغي استخدام فينوفيب في الأمهات المرضعات ( فينوفيب مع الرضاعة ) لابد من اتخاذ القرار بايقاف الرضاعة او ايقاف تناول الدواء مع الأخذ في الاعتبار اهمية الدواء للأم المرضعة

الاستخدام في الأطفال :

لم يتم التأكد من مدي سلامة وفاعلية الاستخدام في الأطفال ، فلا يجب الاستخدام لمن هم دون 18 عام

الاستخدام في كبار السن :

يتم تفريغ فينوفيب فعليا في الكلية وقد تكون مخاطر التفاعلات العكسية لهذا الدواء اكبر في المرضي المصابين باختلال وظيفة الكلية

لا يتأثر التعرض لحمض الفينوفيبريك بالسن ، لابد من ان يتم اختيار الجرعة في كبار السن وفقا لوظيفة الكلية نظرا لارتفاع اصابة كبار السن باختلال وظيفة الكلية

لا يتطلب الأمر اجراء اي تعديل علي الجرعة في كبار السن اذا كانت وظيفة الكلية لديهم طبيعية ، لابد من الأخذ في الاعتبار متابعة وظيفة الكلية في كبار السن الذين يعالجون باستخدام فينوفيب

اختلال الكلية :

لابد من تجنب استخدام فينوفيب في المرضي المصابين باختلال شديد في الكلية ، لابد من تقليل الجرعة في المرضي المصابين باختلال بسيط الي متوسط في الكلية ، يوصي بمتابعة وظيفة الكلية في المرضي المصابين بالاختلال الكبدي

اختلال الكبد :

لم يتم تقييم استخدام فينوفيب في المرضي المصابين بالاختلال الكبدي

الجرعة الزائدة :

لا يوجد علاج محدد للجرعة الزائدة من فينوفيب ، الرعاية الداعمة والعامة للمرضي مطلوبة ، ويشمل ذلك متابعة العلامات الحيوية و متابعة الحالة الاكلينيكية اذا تم تناول جرعة زائدة

لابد من اطراح الدواء غير الممتص بواسطة القئ او الغسيل المعوي اذا لزم الأمر ، لابد من ملاحظة بعض التحذيرات للحفاظ علي الممر الهوائي ، لابد من تجنب الغسيل الكلوي لأن فينوفيب يتحد ببروتينات البلازما بقوة

وصف الدواء :

فينوفيب هو عامل منظم للدهون ومتوفر في صورة كبسولات  يتم تناولها عن طريق الفم ، يحتوي كل قرص علي 100 او 300 مجم من حمض الفينوفيبريك

الشكل الصيدلي ، التخزين ، التعبئة :

كبسولات  فينوفيب ( حمض الفينوفيبريك ) 100 مجم و 300 مجم

التخزين :

تحفظ في درجة حرارة لاتزيد عن 30 درجة مئوية في مكان جاف

معلومات للمريض :

لابد من تقديم النصيحة للمريض فيما يلي :

فوائد ومخاطر عقار فينوفيب

تجنب استخدام فينوفيب اذا كانت هناك حساسية معلومة تجاه الفينوفيبرات او حمض الفينوفيبريك

اذا كان المريض يتناول مواد الكومارين المضادة للتجلط فقد يرفع فينوفيب من تأثيرها المضاد للتجلط ولابد من متابعة الحالة اذا لزم الأمر

الأدوية التي ينبغي عدم تناولها اثناء العلاج باستخدام فينوفيب

استمرار تناول وجبات ذات محتوي معدل من الدهون اثناء العلاج باستخدام فينوفيب

تناول فينوفيب مرة واحدة يوميا بغض النظر عن موعد تناول الطعام وبالجرعة الموصوفة ، وابتلاع كل قرص كاملا

اخبار الطبيب بجميع الأدوية والمكملات الغذائية والمستحضرات العشبية التي يتناولها المريض واي تغيير يطرأ علي الحالة الصحية ولابد من تقديم النصيحة للمريض لاخبار الطبيب بانه يتناول فينوفيب عند وصف دواء جديد

اخبار الطبيب في حالة حدوث الم عضلي ، تعب ، او بداية حدوث الم البطن ، او ايه اعراض اخري جديدة

المتابعة الروتينية للحالة عند الطبيب

انتاج :

ايجيفار EGYPHAR

اترك تعليق او سؤال وسيتم الرد عليه ، برجاء مراجعة الموقع في وقت لاحق للحصول علي الاجابة او متابعة الايميل

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.